Preview

Роль коррекции гипогонадизма в леченииметаболического синдрома у мужчин и аспектыбезопасности терапии препаратом тестостеронапролонгированного действия (результатыдвойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования)

https://doi.org/10.14341/2071-8713-5207

Полный текст:

Аннотация

Резюме. Цель. Оценить роль коррекции гипогонадизма в лечении метаболического синдрома (МС) у мужчин. Методы.
В двойное слепое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование были включены 184 мужчины с диагнозом «метаболический синдром» (критерии IDF, 2005) и «гипогонадизм» (критерии ISSAM, 2008). Все пациенты в течение 30 недель
получали терапию гипогонадизма препаратом тестостерона (тестостерона ундеканоат, Небидо®, Байер Шеринг Фарма) или
плацебо. До лечения и спустя 30 недель терапии производилась оценка антропометрических, биохимических, гематологических показателей, а также маркеров воспаления. Результаты. 170 мужчин, завершивших исследование, после вскрытия рандомизационных конвертов были разделены на 2 группы: получавшие тестостерона ундеканоат (группа 1, n=105) и получавшие
плацебо (группа 2, n=65). В группе 1 наряду с устранением гипогонадизма было отмечено статистически значимое (p<0,05)
уменьшение окружности талии со 118 [108; 125] до 112 [103; 120] см, снижение уровня холестерина с 5,4 [4,8; 6,4] до 5,2 [4,6; 6]
ммоль/л (норма - 3,3-5,2), триглицеридов - с 2 [1,3; 2,8] до 1,6 [1,2; 2,3] ммоль/л (0,1-1,7), ЛПНП - с 3,67 [3; 4,5] до 3,29
[2,72; 4,05] ммоль/л (0-3,7), глюкозы - с 5,8 [5,2; 6,9] до 5,6 [5; 6,7] ммоль/л (норма - 4,5-5,6), а также снижение концентрации
маркеров воспаления (ФНО-альфа и С-реактивный белок). Выводы. Терапия гипогонадизма тестостероном у мужчин с МС
и гипогонадизмом оказывает положительное влияние на антропометрические и биохимические компоненты МС, а также
на концентрацию маркеров воспаления. Определение уровня тестостерона рекомендуется всем мужчинам с МС. При диагностированном гипогонадизме у мужчин с МС коррекция гипогонадизма тестостероном представляет собой новую патогенетическую опцию в лечении МС у мужчин.
Resume. Objective. To investigate the role of hypogonadism correction in men with metabolic syndrome. Design /Settings / Participants.
A randomized, placebo-controlled, double-blind trial. 184 men, 35 to 70 years, suffering both from the metabolic syndrome (IDF, 2005)
and hypogonadism (ISSAM, 2008) Intervention: Treatment for 30 weeks with either parenteral testosterone undecanoate (TU; 1000 mg
IM) or placebo, at baseline, and after 6 and 18 weeks. 105 men receiving TU and 65 receiving placebo completed the trial. Main Outcome
Measures. Body weight, body mass index (BMI), waist circumference, hip circumference, waist-to-hip ratio, insulin, leptin, glucose,
cholesterol, triglycerides, high density lipoproteins cholesterol, low density lipoproteins cholesterol, C-reactive protein, tumor necrosis
factor -alpha (TNF-alpha). Results. There were statistically significant (p<0,05) decreases in weight, body mass index, waist circumference
from 118 [108; 125] to 112 [103; 120] cm, cholesterol from 5,4 [4,8; 6,4] to 5,2 [4,6; 6] mmol/l (NR 3,3-5,2), triglycerides from
2 [1,3; 2,8] to 1,6 [1,2; 2,3] mmol/l (0,1-1,7), low density lipoproteins cholesterol from 3,67 [3; 4,5] to 3,29 [2,72; 4,05] mmol/l (0-3,7),
glucose from 5,8 [5,2; 6,9] to 5,6 [5; 6,7] mmol/l (4,5-5,6), Of the inflammation markers, TNF-alpha, and C-reactive protein decreased.
Conclusions. 30 weeks of T administration normalizing plasma T in hypogonadal men with the metabolic syndrome improved some
components of the metabolic syndrome and a number of inflammatory markers. T levels check is recommended in all men with metabolic
syndrome. Hypogonadism correction in hypogonadal metabolic syndrome men may serve as a new pathogenetic approach to metabolic
syndrome treatment in men.

Список литературы

1. Alberti K.G. et al. Metabolic syndrome-a new world-wide definition. A Consensus Statement from the International Diabetes Federation // Diabet. Med., 2006; 23(5): 469-480.

2. Lakka H.M. et al. The metabolic syndrome and total and cardiovascular disease mortality in middle-aged men // JAMA, 2002; 288(21): 2709-2716.

3. Malik S., Wong N.D., Franklin S.S. Impact of the metabolic syndrome on mortality from coronary heart disease, cardiovascular disease, and all causes in United States adults // Circulation, 2004; 110(10): 1245-1250.

4. Hu G., Qiao Q., Tuomilehto J., Balkau B., Borch-Johnsen K., Pyorala K. DECODE Study Group. рrevalence of the metabolic syndrome and its relation to all-cause and cardiovascular mortality in nondiabetic European men and women // Arch. Intern. Med., 2004; 164(10): 1066-1076.

5. Isomaa B., Almgren P., Tuomi T., Forsйn B., Lahti K., Nissйn M., Taskinen M.R., Groop L. Cardiovascular morbidity and mortality associated with the metabolic syndrome // Diabetes Care, 2001; 24(4): 683-689.

6. Svartberg J. et al. Waist circumference and testosterone levels in community dwelling men. The Tromsї study // Europ. J. Epidemiol., 2004; 19(7): 657-663.

7. Marin P., Arver S. Androgens and abdominal obesity // Bailliere's Clin. Endocrinol. Metab., 1998; 12(3): 441-451.

8. Armellini J. et al. Hormones and body composition in humans: clinical studies // Int. J. Obes. Relat. Metab. Disord., 2000; 24 Suppl 2:S1.

9. Dobs A. et al. Interrelationships among lipoprotein levels, sex hormones, anthropometric parameters, and age in hypogonadal men treated for 1 year with a permeation- enhanced testosterone transdermal system // J. Clin. Endocrinol. Metab., 2001; 86(3): 1026-1033.

10. Tsai E.C., Boyko E.J., Leonetti D.L., Fujimoto W.Y. Low serum testosterone level as predictor of increased visceral fat in Japanese-American men // Int. J. Obes. Relat. Metab. Disord., 2000; 24: 485-491.

11. Simon K. et al. Association between plasma total testosterone and cardiovascular risk factors in healthy adult men: The Telecom Study // J. Clin. Endocrinol. Metab., 1997; 82(2): 682-685.

12. Stellato R.K., Feldman H.A., Hamdy O., Horton E.S., McKinlay J.B. Testosterone, sex hormone-binding globulin, and the development of type 2 diabetes in middleaged men: prospective results from the Massachusetts male aging study // Diabetes Care, 2000; 23(4): 490-494.

13. Hak A. et al. Low levels of endogenous androgens increase the risk of atherosclerosis in elderly men: the Rotterdam study // J. Clin. Endocrinol. Metab., 2002; 87(8): 3632-3639.

14. Laaksonen G. et al. Sex hormones, inflammation and the metabolic syndrome: a population-based study // Eur. J. Endocrinol., 2003; 149(6): 601-608.

15. Лепетухин А.Е., Калинченко С.Ю., Кварацхелия М.В., Гончаров Н.П., Шестакова М.В. Влияние заместительной гормональной терапии андрогенами на эритропоэз // Материалы IV Всероссийского конгресса «Мужское Здоровье». 2-14 ноября, Москва, 2008 D 10, 35.

16. Isbarn H., Pinthus J.H., Marks L.S., Montorsi F., Morales A., Morgentaler A., Schulman C. Testosterone and Prostate Cancer: Revisiting Old Paradigms // Eur. Urol., 2009; 56(1), 48-56.

17. Morgentaler A., Schulman C. Testosterone and prostate safety // Front. Horm. Res., 2009; 37: 197-203.

18. Dobs A.S., Morgentaler A. Does testosterone therapy increase the risk of prostate cancer? // Endocr. Pract., 2008; 14(7): 904-911.


Для цитирования:


Tishova Y.A., Kalinchenko S.Y. Роль коррекции гипогонадизма в леченииметаболического синдрома у мужчин и аспектыбезопасности терапии препаратом тестостеронапролонгированного действия (результатыдвойного слепого рандомизированного плацебо-контролируемого исследования). Ожирение и метаболизм. 2010;7(2):36-43. https://doi.org/10.14341/2071-8713-5207

For citation:


., . Rol' korrektsii gipogonadizma v lecheniimetabolicheskogo sindroma u muzhchin i aspektybezopasnosti terapii preparatom testosteronaprolongirovannogo deystviya (rezul'tatydvoynogo slepogo randomizirovannogo platsebo-kontroliruemogo issledovaniya). Obesity and metabolism. 2010;7(2):36-43. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/2071-8713-5207

Просмотров: 38


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2071-8713 (Print)
ISSN 2306-5524 (Online)