Preview

Влияние использования изделия медицинского назначения «Порциола» на динамику массы и композиционный состав тела у пациентов с избыточной массой тела и ожирением

https://doi.org/10.14341/omet2016428-32

Полный текст:

Аннотация

Использование медикаментозных и хирургических методов коррекции массы тела; профилактика ожирения и его угрожающих жизни осложнений с помощью новых оригинальных и безопасных технологий является актуальной задачей современной медицины. В статье представлены результаты исследования влияния курсового приема изделия медицинского назначения (ИМН) на основе карбомера полиакриловой кислоты «Порциола» капсулы 500 мг на динамику массы и композиционный состав тела у пациентов с избыточной массой тела и ожирением. Установлено снижение массы тела за счет преимущественно жировой ткани при приеме изделия медицинского назначения «Порциола» в течение месяца. Степень снижения массы тела составляла до 3 кг в месяц и зависела от дозы. Неблагоприятных явлений при приеме ИМН «Порциола» не отмечалось.

Для цитирования:


Сергеев В.Н., Артикулова И.Н., Павлюк Н.Б. Влияние использования изделия медицинского назначения «Порциола» на динамику массы и композиционный состав тела у пациентов с избыточной массой тела и ожирением. Ожирение и метаболизм. 2016;13(4):28-32. https://doi.org/10.14341/omet2016428-32

For citation:


Sergeev V., Artikulova I., Pavlyuk N. The impact of medical product «Portsiola» on the dynamics of weight and body composition in patients with overweight and obesity. Obesity and metabolism. 2016;13(4):28-32. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/omet2016428-32

По данным ВОЗ, в странах Европы около 50% населения имеет избыточную массу тела, а 30% – явное ожирение. Установлено, что число лиц с избыточной массой тела и ожирением прогрессивно увеличивается (каждые 10 лет на 10%). По прогнозам ВОЗ, к 2025 г. 40% мужчин и 50% женщин будут иметь избыточную массу тела. Столь интенсивный рост числа больных связан с образом жизни, демографическими, социально-культурными, биологическими причинами. Опасность ожирения связана с повышенным риском возникновения угрожающих жизни осложнений – сахарного диабета, артериальной гипертонии (АГ), атеросклероза и его осложнений, синдрома ночного апноэ (СНА), аутоиммунных и онкологических заболеваний [3, 4, 5, 8].

Избыточную массу тела и ожирение современная медицина рассматривает как результат дисбаланса регуляторных генетических систем и средовых условий жизни пациента. Важнейшим интегративным элементом воздействия внешней среды является тип питания человека, поэтому принято считать, что правильное питание – это один из главных путей «индивидуальной профилактики» или превенции избыточного веса, в частности ожирения [3, 5, 6]. Программа немедикаментозного лечения ожирения включает дие тотерапию, дозированные физические нагрузки и поведенческую терапию. Такое лечение проводится у всех больных ожирением и с избыточной массой тела.

Медикаментозное лечение ожирения выполняется в случае недостаточной эффективности немедикаментозной терапии у больных ожирением, а также у пациентов с избыточной массой тела, при ИМТ не менее 27 кг/м2 на фоне серьезной сопутствующей патологии – АГ, ИБС, выраженной гиперлипидемии, сахарного диабета 2 типа, СНА и пр. Хирургическое лечение разрешено только для взрослых пациентов с давностью ожирения не менее 5 лет, при отсутствии у них алкоголизма и психических заболеваний.

В настоящее время наиболее популярным и радикальным методом является бариатрическая хирургия. Бариатрия – это раздел хирургии, которая занимается лечением ожирения. В России ежегодно проводится около тысячи бариатрических операций. В настоящее время применяют следующие виды бариатрических операций: бандажирование желудка; шунтирование желудка; билиопанкреатическое шунтирование; рукавная гастропластика; баллонирование желудка [8]. Несмотря на определенные перспективы использования бариатрических операций в лечении ожирения, остается много вопросов о перспективе их широкого применения вследствие возможного риска серьезных осложнений. Например, среди непосредственных осложнений бариатрических операций наиболее грозными являются: перитонит, тромбоэмболии глубоких и легочных вен, несостоятельность анастомоза, растяжение желудка, стриктуры в области анастомоза, атрофии слизистой желудка при его баллонировании, миграции бандажа, язвы анастомоза, кишечная непроходимость и т.п. Кроме того, необходимо также учитывать развитие возможных осложнений со стороны сердечно-сосудистой системы при проведении бариатрических операций у пациентов с ожирением: приступы стенокардии, нарушение сердечного ритма, развитие застойной сердечной недостаточности и пр. [8].

Следовательно, разработка альтернативных технологий, ориентированных на использование немедикаментозных, безопасных веществ и методов коррекции избыточной массы тела и ожирения является актуальной и своевременной.

Целью исследования явилась оценка терапевтической эффективности монотерапии при курсовом приеме изделия медицинского назначения «Порциола» капсулы 500 мг, производитель СупраНейчералс ЛЛС, США, влияние его на динамику массы и композиционный состав тела пациентов и выявление возможной зависимости динамики массы и состава тела от принимаемой дозы. ИМН «Порциола» состоит из невсасывающегося в организме свободно сшитого полимерного гидрогеля на основе карбомера полиакриловой кислоты, который быстро набухает в желудке при взаимодействии с водой, что приводит к возникновению чувства раннего насыщения и сытости при приеме пищи. ИМН «Порциола» принимается перорально за 20–30 минут до приема пищи, запивая чистой негазированной водой комнатной температуры из расчета 180 мл на капсулу. Максимальная разовая доза 4 капсулы. Максимальная доза в сутки – 12 капсул.

Материалы и методы

В исследование включены 90 пациентов с избыточной массой тела и ожирением, отобранных методом случайной выборки на амбулаторном приеме, возраст пациентов, включенных в исследование, 26–74 года, из них женщин – 78, мужчин – 12 человек. Все пациенты были разделены на 3 группы исследования:

-       группа 1 – 30 пациентов с избыточной массой тела и ожирением 1 степени, принимали ИМН «Порциола» по 2 капсулы в день за 30 минут до обеда, которые запивались 350 мл чистой негазированной воды комнатной температуры;

-       группа 2 – 30 пациентов с избыточной массой тела и ожирением 1 степени, принимали ИМН «Порциола» по 2 капсулы 2 раза в день за 30 минут перед обедом и ужином, которые запивались 350 мл чистой негазированной воды комнатной темпе ратуры;

-       группа 3 – 30 пациентов с ожирением 2 и 3 степени, принимали ИМН «Порциола» по 3 капсулы 2 раза в день за 30 минут перед обедом и ужином, которые запивались 500 мл чистой негазированной воды комнатной температуры

Характеристика пациентов, включенных в исследование, представлена в таблице 1.

Таблица 1. Масса тела и композиционный состав тела у пациентов исследуемых групп до начала исследования

Показатель

Группа 1

Группа 2

Группа 3

P

Пол, м/ж

7/23 (23,33%)

2/28 (6,67%)

3/27 (10,00%)

0,133

Возраст

42,4±2,39

49,7±2,02

54,0±2,20

0,000

Масса тела, кг

85,5±3,91

82,5±2,24

99,5±3,71

0,000

Индекс массы тела, кг/м2

30,6±1,35

30,4±0,85

36,0±1,17

0,000

Жировая масса тела, кг

30,2±2,21

30,4±1,40

42,9±2,20

0,000

Тощая масса тела, кг

55,2±2,26

52,1±1,49

56,7±1,86

0,252

Активная клеточная масса, кг

32,4±1,37

30,0±1,00

31,1±1,00

0,501

Скелетно-мышечная масса, кг

26,4±1,20

23,6±0,88

25,5±1,11

0,301

Общая жидкость, кг

40,7±1,58

38,1±1,09

41,5±1,37

0,252

Окружность талии, см

93,7±2,71

95,9±2,47

108,4±2,74

0,000

Окружность бедер, см

110,7±2,68

110,1±1,33

121,0±2,37

0,000

Соотношение ОТ/ОБ

0,85±0,02

0,87±0,02

0,90±0,02

0,125

Процент жировой ткани, %

34,7±1,29

36,5±1,07

42,6±0,95

0,001

Данные представлены как M±m, статистическая значимость оценивалась по критерию Краскела – Уоллиса, хи-квадрат Пирсона

Из данных таблицы 1 следует, что пациенты трех групп, включенные в исследование, сопоставимы по полу (p=0,181), но статистически отличались по возрасту (p<0,004) и индексу массы тела (p<0,001).

Курс приема ИМН «Порциола» для всех пациентов составлял 30 дней. Для проведения антропометрических исследований использовали ростомер, весы напольные и анализатор состава тела «АВС – 01 – Медасс» [1, 2], окружность талии (ОТ) окружность бедер (ОБ) измерялась сантиметровой лентой.

Результаты исследования

Динамика изменения массы тела и композиционного состава тела после курсового приема изделия медицинского назначения «Порциола» у пациентов исследуемых групп отражена в таблицах 2–5.

Показатели таблицы 2 свидетельствуют, что прием изделия медицинского назначения «Порциола» в дозе по 2 капсулы 1 раз в день сопровождался статистически значимым снижением массы тела (p=0,025) и индекса массы тела (p=0,031).

Таблица 2. Динамика изменения массы тела и показателей состава тела у пациентов первой группы исследования

 

До

После

P

Масса тела, кг

85,13±3,92

84,4±3,76

0,025

Индекс массы тела, кг/м2

30,5±1,37

30,2±1,31

0,031

Жировая масса тела, кг

30,0±2,28

29,5±2,20

0,074

Тощая масса тела, кг

55,2±2,25

55,0±2,18

0,154

Активная клеточная масса, кг

32,3±1,35

32,0±1,31

0,320

Скелетно-мышечная масса, кг

26,4±1,19

26,3±1,16

0,141

Общая жидкость, кг

40,7±1,57

40,5±1,51

0,203

Окружность талии, см

93,3±2,67

92,6±2,55

0,094

Окружность бедер, см

110,9±2,69

110,2±2,56

0,057

Соотношение ОТ/ОБ

0,84±0,02

0,84±0,02

0,382

Процент жировой ткани, %

34,5±1,40

34,2±1,38

0,299

Данные представлены как M±m, статистическая значимость оценивалась по критерию Вилкоксона

Из данных таблицы 3 следует, что прием изделия медицинского назначения «Порциола» в дозировке по 2 капсулы 2 раза в день сопровождался статистически значимым уменьшением массы тела (p=0,000) за счет жировой ткани (p<0,001) и, соответственно, снижением индекса массы тела (p=0,000) и процента жировой ткани (p=0,000). Также обращает на себя внимание статистически значимое уменьшение окружности талии (p=0,000), окружности бедер (p=0,000) и активной клеточной массы (p=0,026).

Таблица 3. Динамика изменения массы тела и показателей состава тела у пациентов второй группы исследования

 

До

После

P

Масса тела, кг

82,5±2,24

81,0±2,23

0,000

Индекс массы тела, кг/м2

30,4±0,85

29,9±0,85

0,000

Жировая масса тела, кг

30,4±1,40

28,9±1,48

0,000

Тощая масса тела, кг

52,1±1,49

52,2±1,51

0,812

Активная клеточная масса, кг

30,0±1,00

29,5±0,96

0,026

Скелетно-мышечная масса, кг

23,6±0,88

23,8±0,92

0,261

Общая жидкость, кг

38,1±1,09

38,2±1,11

0,837

Окружность талии, см

95,9±2,47

94,2±2,43

0,000

Окружность бедер, см

110,1±1,33

108,6±1,35

0,000

Соотношение ОТ/ОБ

0,87±0,02

0,86±0,02

0,112

Процент жировой ткани, %

36,5±1,07

35,3±1,22

0,000

Данные представлены как M±m, статистическая значимость оценивалась по критерию Вилкоксона

Данные таблицы 4 свидетельствуют, что прием ИМН «Порциола» в дозе по 3 капсулы 2 раза в день сопровождался статистически значимым снижением исследуе мых показателей массы и состава тела, за исключением показателей тощей, активной клеточной, скелетно-мышечной массы и общей жидкости.

Таблица 4. Динамика изменения массы тела и показателей состава тела у пациентов третьей группы исследования

 

До

После

P

Масса тела, кг

99,5±3,71

96,7±3,60

0,000

Индекс массы тела, кг/м2

36,0±1,17

35,0±1,16

0,000

Жировая масса тела, кг

42,9±2,20

40,1±2,09

0,000

Тощая масса тела, кг

56,7±1,86

56,6±1,93

0,221

Активная клеточная масса, кг

31,1±1,00

30,3±1,01

0,005

Скелетно-мышечная масса, кг

25,5±1,11

25,8±1,15

0,459

Общая жидкость, кг

41,5±1,37

41,4±1,41

0,239

Окружность талии, см

108,4±2,74

105,3±2,61

0,000

Окружность бедер, см

121,0±2,37

119,0±2,32

0,000

Соотношение ОТ/ОБ

0,90±0,02

0,89±0,02

0,000

Процент жировой ткани, %

42,6±0,95

41,0±1,00

0,000

Данные представлены как M±m, статистическая значимость оценивалась по критерию Вилкоксона

Таблица 5. Влияние курсового приема изделия медицинского назначения «Порциола» на динамику изучаемых показателей в зависимости от используемой дозы

 

Группа 1

Группа 2

Группа 3

P

Масса тела, кг

0,71±0,34 (0,7%)

1,40±0,22 (1,7%)

2,83±0,27 (2,7%)

0,000

Индекс массы тела, кг/м2

0,26±0,12 (0,7%)

1,29±0,68 (3,3%)

1,20±0,17 (3,4%)

0,000

Жировая масса тела, кг

0,52±0,35 (1,2%)

1,73±0,45 (6,1%)

2,79±0,27 (6,5%)

0,000

Тощая масса тела, кг

0,19±0,29 (0,2%)

-0,33±0,44 (-0,4%)

0,03±0,27 (0,2%)

0,523

Активная клеточная масса, кг

0,31±0,27 (0,8%)

0,70±0,26 (2%)

0,74±0,56 (2,6%)

0,078

Скелетно-мышечная масса, кг

0,09±0,21 (0,1%)

-0,61±0,58 (-1,7%)

-0,09±0,23 (-0,1%)

0,840

Общая жидкость, кг

0,14±0,21 (0,2%)

0,04±0,34 (0,3%)

0,68±0,31 (1,8%)

0,024

Окружность талии, см

0,73±0,74 (0,6%)

1,28±0,49 (1,3%)

2,74±0,58 (2,5%)

0,013

Окружность бедер, см

0,77±0,43 (0,6%)

1,66±0,44 (1,5%)

1,55±0,63 (1,2%)

0,227

Соотношение ОТ/ОБ

0,00±0,00 (0,0%)

0,00±0,00 (0,1%)

0,01±0,00 (1,3%)

0,111

Процент жировой ткани, %

0,41±0,33 (1%)

1,44±0,48 (4,5%)

1,57±0,22 (3,8%)

0,009

Данные представлены как M±m (%), статистическая значимость оценивалась по критерию Краскела-Уоллиса

Результаты таблицы 5 отражают динамику изменения массы и композиционного состава тела у пациентов исследуемых групп после курсового приема различных доз изделия медицинского назначения «Порциола». Установлена прямая корреляционная связь динамики исследуемых показателей у пациентов (массы тела и показателей состава тела) и принимаемой дозы изделия медицинского назначения «Порциола». Так, наиболее выраженная динамика исследуемых показателей (массы тела и состава тела) выявлена у пациентов третьей группы, которые получали максимальную дозу ИМН «Порциола» – 3 капсулы 2 раза в день. Установлены также статистически значимые различия в снижении массы тела (p<0,001) за счет жировой ткани (p<0,001) и общей жидкости (p=0,024) и, как следствие, в уменьшении индекса массы тела (p<0,001) и процента жировой ткани (p=0,009). Очень важным представляется то, что наблюдалось также и последовательное уменьшение окружности талии (p=0,013).

Так как группы исследования различались по возрасту и индексу массы тела, был проведен ковариационный анализ. Данные представлены на рисунках 1, 2, 3, 4.

Представленные на рисунках 1, 2, 3, 4 результаты ковариационного анализа указывают на статистически значимое изменение уменьшение массы тела (p<0,001) за счет жировой ткани (p<0,001), и, соответственно, индекса массы тела (p<0,001) и процента жировой ткани (p<0,001) в зависимости от принимаемой дозировки, даже после поправки на индекс массы тела и возраст исследуемых пациентов.

Следует отметить перспективность дальнейшего изу чения механизмов терапевтической эффективности использования ИМН «Порциола» в реабилитационных и профилактических программах у пациентов с избыточным весом и ожирением и ее влияния не только на динамику массы тела и показатели состава тела, но и на динамику показателей липидограммы, углеводного обмена, гормональный и ферментный статус с целью разработки индивидуальных программ приема изделия медицинского назначения «Порциола» (дозы и продолжительности использования) у пациентов с различной степенью нарушения жирового обмена, с одной стороны, а также с учетом наличия коморбидной патологии – с другой как альтернативного метода в сравнении с бариатрической хирургией.

Выводы

  1. При оценке динамики массы тела и показателей композиционного состава тела у пациентов исследуемых групп установлено, что курсовой прием изделия медицинского назначения «Порциола» капсулы 500 мг. способствовал снижению массы тела во всех исследуемых группах как при избыточной массе тела, так и при различных степенях ожирения.
  2. Установлен дозозависимый эффект приема изделия медицинского назначения «Порциола» на динамику изучаемых показателей, наиболее выраженный у пациентов третьей группы с ожирением 2 и 3 степени, которые принимали ИМН «Порциола» в дозе по 3 капсулы 2 раза в день.
  3. При включении изделия медицинского назначения «Порциола» в комплексные реабилитационные программы пациентам с избыточной массой тела и ожирением следует учитывать исходный вес и показатели баланса состава тела для подбора индивидуальных максимально эффективных доз ИМН «Порциола» и продолжительности применения (терапевтического курса).

Список литературы

1. Мартиросов Э.Г., Руднев С.Г., Николаев Д.В. Технология и методы определения состава тела человека. М.: Наука; 2006. [Martirosov EG, Rudnev SG, Nikolaev DV. Tekhnologiya i metody opredeleniya sostava tela cheloveka. Moscow: Nauka; 2006. (In Russ)]

2. Николаев Д.В., Руднев С.Г. Биоимпедансный анализ: основы метода, протокол обследования и интерпретация результатов. // Спортивная медицина. – 2012. – № 2. – С.29-36. [Nikolaev DV, Rudnev SG. Bioimpedansnyy analiz: osnovy metoda, protokol obsledovaniya i interpretatsiya rezul'tatov. Sportivnaya meditsina. 2012;(2):29-36. (In Russ)]

3. Ткаченко Е.И., Успенский Ю.П. Питание, микробиоценоз и интеллект человека. / Под ред. Ткаченко Е.И., Успенский Ю.П. – СПб.: Спец/Лит; 2006. [Tkachenko EI, Uspenskiy YP. Pitanie, mikrobiotsenoz i intellekt cheloveka. Ed by Tkachenko EI, Uspenskiy YP. Saint-Petersburg: Spets/Lit; 2006 (In Russ)]

4. Кэттайл В.М., Арки Р.А. Патофизиология эндокринной системы. Пер с англ. – СПб. – М.: «Невский Диалект» – «Издательство БИНОМ»; 2001 [Kettayl VM, Arki RA. Patofiziologiya endokrinnoy sistemy. Traslated from English. Saint-Petersburg-Moscow:Nevskiy Dialekt –BINOM; 2001 (In Russ)]

5. Дильман В.М. Четыре модели медицины. – Ленинград: Медицина; 1987. [Dil'man V.M. Chetyre modeli meditsiny. Leningrad: Meditsina; 1987 (In Russ)]

6. Рунихин А. Ю. Современные подходы к лечению ожирения //Лечащий врач. – 2006. – №. 2. – С. 20-23. [Runikhin AY. Sovremennye podkhody k lecheniyu ozhireniya. Lechashchiy vrach. 2006(2):20-23. (In Russ)]]

7. Кушнер Р. Лекарственная терапия: Избыточный вес и ожирение / Под ред. Бессесен Д.Г., Кушнер Р. М.: Бином: 2004. [Kushner R. Lekarstvennaya terapiya: Izbytochnyy ves i ozhirenie. Ed by Bessesen DG, Kushner R. Moscow: Binom; 2004 (In Russ)]

8. Шендеров Б.А. Функциональное питание и его роль в профилактике метаболического синдрома. – М.: ДеЛи принт; 2008. [Shenderov BA. Funktsional'noe pitanie i ego rol' v profilaktike metabolicheskogo sindroma. Moscow: DeLi print; 2008. (In Russ)]


Об авторах

Валерий Николаевич Сергеев
ФГБУ Российский научный центр медицинской реабилитации и курортологии Минздрава России
Россия
д.м.н., проф.


Ирина Николаевна Артикулова
ФГБУ Российский научный центр медицинской реабилитации и курортологии Минздрава России
Россия
к.м.н.


Наталия Борисовна Павлюк
ФГБУ Российский научный центр медицинской реабилитации и курортологии Минздрава России
Россия


Для цитирования:


Сергеев В.Н., Артикулова И.Н., Павлюк Н.Б. Влияние использования изделия медицинского назначения «Порциола» на динамику массы и композиционный состав тела у пациентов с избыточной массой тела и ожирением. Ожирение и метаболизм. 2016;13(4):28-32. https://doi.org/10.14341/omet2016428-32

For citation:


Sergeev V., Artikulova I., Pavlyuk N. The impact of medical product «Portsiola» on the dynamics of weight and body composition in patients with overweight and obesity. Obesity and metabolism. 2016;13(4):28-32. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/omet2016428-32

Просмотров: 80


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2071-8713 (Print)
ISSN 2306-5524 (Online)