Всероссийская программа безопасного снижения веса «ПримаВера». Итоги первого года проведения

В статье описаны данные, рассмотренные на промежуточном совещании членов экспертного совета, координаторов и кураторов Всероссийской наблюдательной программы безопасного снижения веса «ПримаВера». Наблюдательные программы позволяют реализовать принципы активного мониторинга эффективности и безопасности применения препарата в существующей клинической практике и обеспечить формирование навыков обоснованного назначения лекарственных средств. Представлены результаты проведения программы в различных регионах Российской Федерации. По состоянию на 18 ноября 2013 г. в программе «ПримаВера» приняли участие 2668 врачей и 42 569 пациентов из 91 города Российской Федерации. Рассмотрены данные, полученные при анализе карт 2 419 пациентов. В рамках программы «ПримаВера» были подтверждены положительное влияние комбинированного препарата сибутрамина + микрокристаллическая целлюлоза на динамику веса пациентов и отсутствие серьезных рисков проводимой терапии и серьезных нежелательных эффектов при применении препарата Редуксин под наблюдением врача. Итогом совещания стало принятие резолюции относительно совместных действий экспертного совета, координаторов и кураторов программы в целях дальнейшей реализации практических, научных и образовательных целей программы. 

1. A) Code of Federal Regulations – Title 21. Chapter I-department of health and human services, subchapter D-Drugs for human use. Official Journal of the European Communities, 2011. Б) Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. No61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2010, No 16, ст. 1815; No 31, ст. 4161; No 42, ст. 5293; No 49, ст. 6409; 2011, No 50, ст. 7351; 2012, No 26, ст. 3446).

2. Boone H. Conditional Marketing Authorisations in the European Union FDA ODAC meet-

3. ing, Silver Spring. European Medicines Agency Liaison Official at the U.S. FDA 2011.