Оценка эффективности применения Ксеникала в комплексной терапии ожирения у подростков с метаболическим синдромом

Проведено открытое, сравнительное, рандомизированное исследование применения Орлистата в комплексной те-
рапии ожирения у подростков с метаболическим синдромом (IIIb фаза). Цель: оценить эффективность и безопасность при-
менения препарата у подростков 12-17 лет с высоким риском ССЗ и СД 2 типа. В исследование включено 60 подростков
с ожирением и метаболическим синдромом. Основная группа (n=30) на фоне гипокалорийного питания и аэробных нагрузок
принимала Орлистат 120 мг х 3 раза в день во время еды, контрольная (n=30) группа находилась только на немедикаментоз-
ной терапии. В ходе исследования оценивались антропометрические параметры, показатели липидного, углеводного обме-
нов, артериальное давление. Все сравнения проводились как двусторонние, с критическим уровнем значимости различий
≤0,05. Результаты: на фоне проводимой терапии в течение 6 месяцев в группе Орлистат 68% подростков достигли клинически
значимого снижения массы тела, что, соответственно, привело к улучшению метаболических показателей. При этом коли-
чест во жира уменьшилось на -6600,00 г [7912,00; -2350,00], в группе контроля соответственно на -2235,50 г [-4700,00; 667,00]
(р=0,011). Орлистат хорошо переносится пациентами. Большая часть нежелательных явлений (9 из 13 в основной группе)
были легкими и могут быть отнесены к ожидаемым побочным реакциям. Вывод: в ходе исследования показана клинически
значимая эффективность препарата (в сравнении с группой контроля), в сочетании с хорошими показателями безопасности
его применения, у подростков 12-17 лет с ожирением и метаболическими нарушениями.

ожирение, подростки, лечение, орлистат

1. Дедов И.И., Мельниченко Г.А., Бутрова С.А., Савельева Л.В. и соавт. Ожирение у подростков России // Ожирение и метаболизм. - 2006. - № 4. - С. 30-34.

2. Дедов И. И., Семичева Т.В., Петеркова В.А. Половое развитие детей: норма и патология. - М.: Колор Ит Студио. - 2002.

3. Петеркова В.А., Ремизов О.В. Ожирение в детском возрасте. В кн.: Ожирение: этиология, патогенез, клинические аспекты / Под ред. И.И. Дедова, Г.А. Мельниченко. - М.: Медицинское информационное агентство, 2004. - С. 312-329.

4. Старкова Н.Т., Бирюкова Е.В. Ожирение у подростков. В кн.: Ожирение: этиоло- гия, патогенез, клинические аспекты / Под ред. И.И. Дедова, Г.А. Мельниченко. М.: Медицинское информационное агентство. - 2004. - С. 332-349.

5. Freedman D.S., Dietz W.H., Srinivasan S.R., Berenson G.S. The relation of overweight to cardiovascular risk factors among children and adolescents: the Bogalusa Heart Study // Pediatrics. - 1999. - № 103. - Р. 1175-1182.

6. Daniels S.R., Arnett D.K., Eckel R.H., Gidding S.S., Hayman L.L., Kumanyika S., Robinson T.N., Scott B.J., St. Jeor S., Williams C.L. Overweight in children and adolescents: pathophysiology, consequences, prevention, and treatment // Circulation. - 2005. - № 111. - Р. 1999-2012.

7. Dietz W.H., Robinson T.N. Overweight children and adolescents // N Engl J Med. - 2005. - № 352. - Р. 2100-2109.

8. Chanoine et al. Effect of orlistat on weight and body composition in obese adolescents: a randomized controlled trial // JAMA. - 2005. - № 293(23). - Р. 2873-83.

9. Cole T., Bellizzi M.C., Flegal K.M., and Dietz W.H. Establishing a standard definition for child overweight and obesity worldwide: international survey // BMJ. - 2000. - № 320. - Р. 1240-1243.

10. McDuffie J.R. et al. Efficacy of orlistat as an adjunct to behavioral treatment in overweight African-American and Caucasian adolescents with obesity-related comorbid conditions // J Pediatr Endocrinol Metabol. - 2004. - № 17. - Р. 307-19.

11. Kamath C.C., Vickers K.S., Ehrlich A., McGovern L., Johnson J., Singhal V., Paulo R., Hettinger A., Erwin P.J., Montori V.M. Clinical review: behavioral interventions to prevent childhood obesity: a systematic review and metaanalyses of randomized trials // J Clin Endocrinol Metab. - 2008. - № 93(12). - Р. 4606-15.

12. Kavey R.E., Daniels S.R., Lauer R.M., Atkins D.L., Hayman L.L., Taubert K. American Heart Association guidelines for primary prevention of atherosclerotic cardiovascular disease beginning in childhood // Circulation. - 2003. - № 107. - Р. 1562-1566.

13. Norgren S. et al. Orlistat treatment in obeseprepubertal children: a pilot study // Acta Paediatr. - 2003. - № 92(6). - Р. 666-70.

14. Prevention and Treatment of Pediatric Obesity: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline Based on Expert Opinion // JCEM. - 2008. -№ 93(12). - Р. 4576-4599.

15. Srinivasan S et al. Predictability of childhood adiposity and insulin for developing insulin resistance syndrome (syndrome X) in young adulthood. The Bogalusa Heart Study // Diabetes. - 2002. - № 51. - Р. 204-9.

16. www.bma.org.uk/ap.nsf/content/childhoodobesity.

17. www.iaso.org.

18. www.who.int.