Preview

Сравнительное открытое проспективное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Берголак в лечении пациентов с пролактин-секретирующими опухолями

https://doi.org/10.14341/omet2015140-44

Полный текст:

Аннотация

Цель исследования. Оценить эффективность и безопасность применения препарата каберголина - Берголак (ПАО «Верофарм», РФ) в лечении пациентов с пролактин-секретирующими опухолями.

Материалы и методы. В исследование были включены 14 пациентов (14 женщин, средний возраст 46±12 лет) с диагнозом пролактинома. В течение 1 месяца пациенты получали терапию оригинальным каберголином, после чего назначался Берголак. Доза каберголина варьировала от 0,125 мг до 3,25 мг, в среднем  0,875 ±1,193 мг в неделю. Оценка уровня пролактина, компенсации симптомов гиперпролактинемического гипогонадизма и выраженности побочных эффектов регистрировались в момент включения в исследование, через 1 месяц терапии оригинальным каберголином, через 1 и 2 месяца применения Берголака.

Результаты. Достоверных отличий в уровне пролактина (р>0,05), а также частоте побочных эффектов (р>0,43) на фоне терапии Берголаком в сравнении с оригинальным препаратом не отмечено.

Выводы. Дженерический препарат каберголина Берголак является эффективным лекарственным средством для лечения пациентов с пролактин-секретирующими опухолями. Частота побочных эффектов при терапии Берголаком не превышает таковую при применении оригинального каберголина.

Об авторах

Галина Афанасьевна Мельниченко
ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России
Россия
академик РАН, директор института клинической эндокринологии


Лариса Константиновна Дзеранова
ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России
Россия
д.м.н., главный научный сотрудник отделения нейроэндокринологии и остеопатий


Екатерина Александровна Пигарова
ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России
Россия
к.м.н., старший научный сотрудник отделения нейроэндокринологии и остеопатий


Светлана Юрьевна Воротникова
ФГБУ «Эндокринологический научный центр» Минздрава России
Россия
клинический аспирант отделения нейроэндокринологии и остеопатий


Список литературы

1. Shibli-Rahhal A, Schlechte J. The effects of hyperprolactinemia on bone and fat. Pituitary. 2008;12(2):96–104. PMID:18338266 doi: 10.1007/s11102-008-0097-3.

2. Melmed S, Casanueva FF, Hoffman AR, Kleinberg DL, Montori VM, Schlechte JA, et al. Diagnosis and Treatment of Hyperprolactinemia: An Endocrine Society Clinical Practice Guideline. The Journal of Clinical Endocrinology & Metabolism. 2011;96(2):273–88. PMID:21296991 doi: 10.1210/jc.2010-1692.

3. Романцова Т.И. Репродукция и энергетический баланс: интегративная роль пролактина //Ожирение и метаболизм. – 2014. – №. 1. – С. 5–18. [Romantsova TI. Reproduction and energy balance: the integrative role of prolactin. Obesity and metabolism. 2014;(1):5–18.] doi: 10.14341/omet201415-18

4. Клиническая нейроэндокринология. Под ред. И.И. Дедова. М, 2011; 113–118. [Dedov II (editor). Klinicheskaya neyroendokrinologiya. Moscow, 2011.]

5. Мельниченко Г.А., Дзеранова Л.К., Пигарова Е.А., Воротникова С.Ю., Рожинская Л.Я., Дедов И.И. Федеральные клинические рекомендации по клинике, диагностике, дифференциальной диагностике и методам лечения гиперпролактинемии. // Проблемы эндокринологии. – 2013. – Т. 59. – №6. – С. 19–26. [Mel'nichenko GA, Dzeranova LK, Pigarova EA, Vorotnikova SYu, Rozhinskaya LYa, Dedov II. Federal'nye klinicheskie rekomendatsii po klinike, diagnostike, differentsial'noy diagnostike i metodam lecheniya giperprolaktinemii. Problemy endokrinologii. 2013; 59(6): 19–26.] doi: 10.14341 probl201359619 26.

6. Wang A., Mullan R., Lane M., Hazem A., Prasad C., Gathaiya N., Fernández-Balsells M., Bagatto A., Coto-Yglesias F., Carey J., Elraiyah T., Erwin P., Gandhi G., Montori V., Murad M. Treatment of hyperprolactinemia: a systematic review and meta-analysis. Syst. Rev. 2012; 24: 1–33.

7. Государственный регистр лекарственных средств Российской Федерации. Доступ по ссылке: http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx [State Register of medicines of the Russian Federation. Access on: http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx]

8. Ушкалова Е.А., Юргель Н.В., Хубиева М.Ю., Хубиева А.Ю., Малин А.А. Проблемы качества и терапевтической эквивалентности дженериков. // Здравоохранение. – 2010. – №11. – С.15–27. [Ushkalova EA, Yurgel' NV, Khubieva MYu, Khubieva AYu, Malin AA. Problemy kachestva i terapevticheskoy ekvivalentnosti dzhenerikov. Zdravookhranenie. 2010; (11): 15–27.]


Для цитирования:


Мельниченко Г.А., Дзеранова Л.К., Пигарова Е.А., Воротникова С.Ю. Сравнительное открытое проспективное клиническое исследование по оценке эффективности и безопасности применения препарата Берголак в лечении пациентов с пролактин-секретирующими опухолями. Ожирение и метаболизм. 2015;12(1):40-44. https://doi.org/10.14341/omet2015140-44

For citation:


Melnichenko G.A., Dzeranova L.K., Pigarova E.A., Vorotnikova S.Yu. Comparative efficacy and safety of generic (Bergolak) vs. brand cabergoline in the treatment of patients with prolactin-secreting tumors. Obesity and metabolism. 2015;12(1):40-44. (In Russ.) https://doi.org/10.14341/omet2015140-44

Просмотров: 38


Creative Commons License
Контент доступен под лицензией Creative Commons Attribution 4.0 License.


ISSN 2071-8713 (Print)
ISSN 2306-5524 (Online)