Стратегия управления ожирением: итоги Всероссийской наблюдательной программы «ПримаВера»

Введение

В течение миллионов лет эволюции человека угрозу для его жизни представляли три основных фактора: голод, инфекционные заболевания, нападение хищников. Успехи в области агропромышленности, внедрение принципов гигиены, появление антибиотиков, а также переход человечества на вершину иерархии хищников в конечном итоге привели к радикальным изменениям в структуре причин смертности: тремя ведущими причинами в настоящее время являются сердечно-сосудистые заболевания, сахарный диабет, онкопатология. Прогрессирующее увеличение распространенности этих заболеваний прежде всего обусловлено эпидемией ожирения [1].

Американская ассоциация бариатрических врачей определяет ожирение как хроническое, рецидивирующее, мультифакторное заболевание, характеризующееся избыточным накоплением жировой ткани с развитием ее дисфункции и (как результат) негативных метаболических, биомеханических и психологических последствий для здоровья [2]. За последние 33 года распространенность ожирения у мужчин возросла от 28,8% до 36,9%, у женщин – от 29,8% до 38,0%. В настоящее время 671 млн человек на планете имеют ожирение, половина из них проживают в 10 странах: Российской Федерации, США, Китае, Индии, Бразилии, Мексике, Египте, Германии, Пакистане и Индонезии [3]. По данным мета-анализа, в среднем во всем мире экономические затраты, необходимые для лечения больных, страдающих ожирением, на 30% выше стоимости ведения больных с нормальной массой тела [4].

Присущее ожирению состояние хронического медленно прогрессирующего воспаления является основой инсулинорезистентности и предопределяет развитие множества ассоциированных заболеваний. Наличие взаимосвязи между воспалением и нарушением чувствительности к инсулину впервые было установлено в 1995 г.: при ожирении адипоциты вырабатывают избыточное количество α-ФНО – цитокина, ассоциированного с кахексией при раке; нейтрализация a-ФНО снижает инсулинорезистентность [5, 6]. В последующем было показано, что ключевую роль в генезе воспалительной реакции играет чрезмерное накопление макрофагов в жировой ткани [7].

Белая жировая ткань на 50% состоит из зрелых адипоцитов, оставшаяся часть представлена стромальным сосудистым комплексом, включающим преадипоциты, фибробласты, клетки эндотелия и гладкой мускулатуры, а также клетки иммунной системы (макрофаги, лимфоциты, дендритные клетки, эозинофилы, мастоциты). Помимо основной роли – депонирования запасов энергии в виде триглицеридов и мобилизации свободных жирных кислот – белая жировая ткань обеспечивает регуляцию сосудистого, метаболического и иммунного гомеостаза. Адипоциты вырабатывают порядка 600 адипокинов – биологически активных субстанций, действующих на основе паракринных, аутокринных либо эндокринных эффектов и осуществляющих коммуникации с центральной нервной системой, сердцем, мышечной тканью, сосудами, поджелудочной железой, другими органами и тканями. Адипокины включают классические цитокины, хемокины, белки альтернативной системы комплемента; белки, регулирующие сосудистый гомеостаз, ангиогенез, артериальное давление, метаболизм липидов, углеводов [8].

При избыточном поступлении нутриентов жировая ткань подвергается ремоделированию: развивается гипертрофия адипоцитов (и как следствие – гипоксия), фиброз внеклеточного матрикса, нарушение ангиогенеза, инфильтрация нейтрофилами и Т1-макрофагами. Являясь основными источниками a-ФНО и интерлейкина-6, макрофаги образуют короноподобные структуры вокруг погибших адипоцитов. Каждый килограмм лишнего жира приводит к накоплению до 30 млн макрофагов. Резко возрастает продукция провоспалительных цитокинов как макрофагами, так и адипоцитами. Воспаление отмечается не только в жировой ткани, но и в головном мозге, печени, поджелудочной железе, кишечнике [9, 10].

В 2015 г. в ходе проспективного Фрамингемского исследования проведена оценка содержания висцерального и подкожного жира с помощью мультидетекторной компьютерной томографии, выборка включала 3324 больных ожирением. Было установлено, что каждая 1 SD лишнего объема жировой ткани ассоциирована с увеличением общей смертности (ОШ 1,99, 95% ДИ 1,47–2,67, p<0,001) и смертности вследствие онкологических заболеваний (ОШ 1,93, 95% ДИ 1,27–2,94, p<0,002). Авторы работы приходят к заключению, что выявленная взаимосвязь обусловлена системным воспалением, индуцированным высоким уровнем макрофагов, провоспалительных цитокинов, фиброзом внеклеточного матрикса [11].

За последние несколько лет разработан целый ряд национальных и международных рекомендаций, которые являются базисом по ведению больных ожирением. Основная цель терапии: снижение массы тела на 5–10% от исходных значений, что существенно снижает кардиометаболический риск [12–19].

В работе F. Magcos и соавт. (2016) с помощью применения современных технологий еще раз убедительно продемонстрировано, что даже умеренное снижение массы тела способствует кардинальному улучшению состояния важнейших органов и тканей у больных ожирением. В исследование было включено 40 пациентов. За 6 месяцев наблюдения на фоне изменения образа жизни 19 человек снизили массу тела на 5%, 9 человек – на 11%, остальные 9 пациентов – на 16%. Помимо нормализации показателей АД, частоты пульса, показателей липидного спектра снижение массы тела на 5% по данным гиперинсулинемического эугликемического клэмпа сопровождалось существенным улучшением мультиорганной чувствительности к инсулину (на уровне жировой ткани, печени, скелетных мышц), функции β-клеток. По данным МР-томографии и двухэнергетической абсорбциометрии, МР-спектроскопии, у этих пациентов масса жировой ткани в целом уменьшилась на 8%, объем висцеральной жировой ткани – на 7%, содержание триглицеридов в печени – на 40%.

У больных, снизивших массу тела на 11–16%, отмечено прогрессирующее улучшение чувствительности к инсулину в мышечной ткани и функции β-клеток, снижение уровня провоспалительных цитокинов (a-ФНО, С-реактивного белка, интерлейкина-6 и др.). В жировой ткани установлено снижение экспрессии генов, участвующих в реализации реакции медленно прогрессирующего воспаления и окислительного стресса (рис. 1) [20].

Основой ведения больных ожирением является изменение образа жизни, которое включает диетотерапию, расширение физической активности и поведенческую терапию. К сожалению, как показывают крупномасштабные исследования, результативность данных мероприятий далеко не всегда удовлетворяет врачей и пациентов. Так, например, в исследовании Look AHEAD, несмотря на идеально разработанный дизайн и высокие затраты (200 млн долларов США), лишь 46% больных снизили массу тела на 5% [21–23]. Медикаментозное лечение показано всем больным с ИМТ≥30 кг/м2, а также пациентам с ИМТ≥27 кг/м2 при наличии осложнений, связанных с ожирением (сахарный диабет, артериальная гипертензия, дислипидемия и др) [18].

Изучение эффективности и безопасности лекарственных препаратов для лечения ожирения проводится в процессе интервенционных доклинических и клинических исследований, а также в ходе неинтервенционных постмаркетинговых наблюдательных программ. Наблюдательные программы обладают рядом важнейших отличительных особенностей: 1) лечение пациентов происходит в соответствии с рутинной клинической практикой – препараты назначаются согласно одобренной инструкции по применению; 2) нет особого расписания визитов и дополнительных обследований; 3) назначение препарата и участие пациента в исследовании не связаны между собой; 4) для анализа данных используются эпидемиологические методы [24]. Стоит отметить, что в рамках наблюдательных программ по решению врача исследуемый препарат может быть добавлен к текущему лечению. Также врач имеет возможность добавить дополнительные препараты с учетом противопоказаний и возможных лекарственных взаимодействий. Эффективность и безопасность отечественного препарата Редуксин® (сибутрамин+микрокристаллическая целлюлоза (МКЦ)) уже были убедительно продемонстрированы в ходе наблюдательной программы «Весна» с участием свыше 34 тысяч больных ожирением. В настоящее время подведены итоги Всероссийской наблюдательной неинтервенционной программы мониторинга безопасности применения препарата Редуксин® (сибутрамин+МКЦ) для снижения веса при терапии больных с алиментарным ожирением в клинической практике – «ПримаВера».

Цель

Оценка эффективности и безопасности применения препарата Редуксин® (сибутрамин+МКЦ) у пациентов с алиментарным ожирением и различными сопутствующими заболеваниями в рутинной клинической практике. Анализ результатов Всероссийской наблюдательной программы «ПримаВера».

Материалы и методы

Наблюдательная программа «ПримаВера» проводилась с ноября 2012 года по июль 2015 года под эгидой Эндокринологического научного центра и Российской ассоциации эндокринологов. Данная программа, удовлетворяя правилам качественной эпидемиологической практики, преследовала ряд практических и научных целей, в том числе:

• исследование структуры популяции пациентов с экзогенно-конституциональным ожирением в отношении распределения рисков, препятствующих проведению терапии препаратом центрального действия, обеспечивающим ингибирование обратного захвата серотонина и норадреналина в синаптической щели, – Редуксином, в состав которого входят сибутрамин и МКЦ;
• определение продолжительности эффективного лечебного воздействия в рамках инструкции по медицинскому применению препарата;
• определение уровня ответа на терапию в рамках эффективного лечебного курса;
• оценка влияния терапии на параметры общего самочувствия пациентов;
• описание спектра нежелательных реакций, регистрируемых в ходе длительной (до одного года) терапии.

Помимо указанных целей, программа «ПримаВера» включала и образовательные задачи, направленные на внедрение в общую клиническую практику алгоритма безопасного снижения веса с помощью препарата Редуксин®. Реализация данного алгоритма позволила врачу любой специальности определять больных, которым показано применение препарата; корректировать дозу в зависимости от результатов лечения, на ранних этапах отслеживать не ответивших на терапию пациентов, у которых дальнейшее применение препарата может повышать сердечно-сосудистые риски.

В программе «ПримаВера» приняли участие 3095 врачей и 98 774 больных, находящихся на лечении в 1272 лечебных учреждениях из 142 городов Российской Федерации. Широк спектр специальностей врачей – участников программы: эндокринологи, гинекологи, терапевты, кардиологи, неврологи, хирурги, урологи. Такой междисциплинарный характер программы важен для обмена опытом среди специалистов, сталкивающихся с проблемой ожирения в ходе лечения разнообразных патологий.

Среди включенных в программу пациентов с диагнозом «экзогенно-конституциональное ожирение» были мужчины (17,7%) и женщины (82,3%) в возрасте от 18 до 72 лет (средний возраст составил 39,39±10,38 года). Возможность включения пациента в программу определялась результатами скрининга, позволившего оценить наличие или отсутствие противопоказаний к применению сибутрамина + МКЦ и свести к минимуму возможные риски терапии препаратом центрального действия. Так, на этапе скрининга из 98 774 пациентов не был допущен к участию в программе 5461 человек (5,5%). Основная причина – наличие декомпенсированных заболеваний сердечно-сосудистой системы. Таким образом, можно сказать, что в реальной клинической практике 9 из 10 пациентов с диагнозом «экзогенно-конституциональное ожирение» соответствуют критериям для назначения терапии препаратом Редуксин® (сибутрамин+МКЦ).

В ходе анализа полученных для обработки данных, часть регистрационных карт была исключена из статистической обработки по причине некорректного заполнения заявленных оцениваемых параметров исследования. Таким образом, статистической обработке были подвергнуты регистрационные карты 69 810 пациентов, данные которых были подтверждены в результате экспертной проверки и которые были в надлежащем виде переданы компании-спонсору проведения программы. Статистическая обработка данных проводилась с помощью пакета SPSS 17.0.0. Статистическая значимость изменений рассматриваемых параметров тестировалась с помощью непараметрического подхода – критерия знаковых рангов Уилкоксона. Средние изменения показателей представлены вместе с соответствующими 95%-ными доверительными интервалами.

Длительность участия в программе определялась решением врача, желанием пациента, а также результатами начальных этапов терапии. Большинство больных (n=41 431, 59,3%) принимали препарат на протяжении шести месяцев, у значительной части пациентов (n=26 263, 37,7%) курс терапии был увеличен до 12 месяцев, остальные (2116 человека, 3%) ограничились трехмесячной терапией. Характеристика исходных показателей выборки представлена в таблице 1.

Включение в программу пациентов, которым согласно инструкции прием препарата был противопоказан из-за возрастных ограничений, определялось решением и ответственностью лечащего врача. Самую многочисленную группу составили пациенты в возрасте от 25 до 39 лет (46,3%), за ней следует группа в возрасте от 40 до 54 лет (38,2%), группы от 18 до 24 лет и старше 55 лет составили 7,0% и 8,5% соответственно.

Одной из научных задач программы «ПримаВера» являлась оценка влияния длительной терапии Редуксином на параметры сердечно-сосудистой системы у пациентов с повышенным риском возникновения нежелательных явлений. Для этого был проведен анализ сопутствующих заболеваний. В целом сопутствующая патология была зарегистрирована у 55,5% пациентов-участников программы. Сахарный диабет 2 типа был отмечен у 18,8% пациентов (n=13 167), контролируемая АГ – у 6,5% (n=4537), дислипидемия – у 4,8% (n=3337), нарушение толерантности к глюкозе (НТГ) – у 3,3% (n=2333), метаболический синдром – у 3,7% (n=2553), заболевания суставов (остеохондроз, артрит и др) – у 3,3% (n=2330), гинекологические заболевания – у 9,8% (n=6871), заболевания ЖКТ – у 1,2% (n=839), другие заболевания – у 4,0% больных (n=2803). Результаты терапии были проанализированы как в общей выборке, так и в отдельных группах с сопутствующими заболеваниями.

Самую многочисленную подгруппу, выделенную для дополнительного анализа, составили пациенты, имеющие, помимо ожирения, другие метаболические нарушения (n=14 081): контролируемую артериальную гипертонию (n=4537), дислипидемию (n=3337), метаболический синдром (n=2 553), НТГ (n=2333), неалкогольную жировую болезнь печени (n=862), другие заболевания и состояния (n=459). Вторую группу составили пациенты, имеющие сахарный диабет 2 типа (13 167 человек). В третью группу вошли пациентки, имеющие различные гинекологические заболевания (6 927 человек): синдром поликистозных яичников (n=2070), различные формы бесплодия (n=1915), другие заболевания и состояния (n=2842).

Результаты

Динамика антропометрических показателей свидетельствует о высокой эффективности используемого препарата. Так, уже через три месяца лечения у 17 663 больных (25,3%) диагноз «ожирение» был снят; у данной категории имела место избыточная масса тела. В целом за время проведения программы у 14,1% пациентов масса тела достигла нормальных значений, у 49,8% снят диагноз «ожирение», у 23,5% удалось понизить выраженность ожирения, у 12,6% пациентов устранено морбидное ожирение, ассоциированное с развитием серьезных осложнений (рис. 2). Динамика снижения ИМТ за три месяца терапии составила 3,4±1,53 кг/м2 (в среднем 9,5±4,28 кг), в то время как в группе шестимесячной терапии удалось добиться снижения ИМТ на 5,4±2,22 кг/м2 (15,0±6,22 кг) (p<0,001). В группе двенадцатимесячного лечебного курса снижение ИМТ было в 2,12 раза более значимым и составило 7,2±3,07 кг/м2 (20,0±8,62 кг) (p<0,001).

Влияние терапии препаратом Редуксин® на массу тела в зависимости от наличия сопутствующих заболеваний представлено в таблице 2.

Среднее снижение окружности талии за 3, 6, 12 месяцев терапии составило 6,3±4,31, 10,6±6,30, 16,0±8,94 см соответственно, что свидетельствует в  пользу целесообразности более длительной терапии Редуксином (сибутрамин+МКЦ) для снижения количества висцерального жира и уменьшения факторов риска развития и осложнения сахарного диабета 2 типа (рис. 3).

Таким образом, динамика антропометрических показателей на фоне терапии препаратом Редуксин® пропорциональна длительности терапии и не зависит от характера сопутствующих заболеваний.

Одной из целей программы являлось определение эффективной продолжительности лечебного воздействия препарата в рамках, ограниченных инструкцией по применению. Было показано, что 45 016 (64,5%) пациентов достигли клинически значимого снижения массы тела на 10% и более в течение 6 месяцев терапии, при этом 11 846 (17,5%) пациентов снизили массу тела более чем на 20%. Согласно дизайну программы, часть пациентов, достигших клинически значимого снижения веса, но не достигших целевых значений, определенных лечащим врачом, продолжили терапию до 12 месяцев. В результате терапия в течение года у 26 263 пациентов (37,6%) обеспечила клинически значимое снижение массы тела на 10–20% и 20% и более у 13 683 (52,1%) и 11 057 (42,1%) пациентов соответственно. Уровень снижения веса у пациентов с различными коморбидными состояниями, получающих терапию Редуксином (сибутрамин+МКЦ) в течение 6 и 12 месяцев представлен в таблице 3.

Таким образом, применение препарата Редуксин® (сибутрамин+МКЦ) в течение года является обоснованным и позволяет добиться клинически значимых результатов терапии ожирения.

Важным аспектом мониторинга безопасного применения препаратов для снижения веса является контроль ответа на терапию. Первый контрольный ответ на терапию оценивался в конце второго месяца лечения: снижение массы тела по сравнению с первым месяцем терапии на 2 кг и более. В изучавшейся выборке уровень ответа на терапию был высоким: 49 914 пациентов (71,5%) преодолели порог в 2 кг. У 5295 пациентов доза была повышена до 15 мг. Следующий этап контроля происходил по завершении 3-го месяца лечения: критерием ответа на терапию являлось снижение массы тела на 5% от исходной. В связи с недостаточным эффектом через три месяца терапии только 1718 пациентов (2,4%) прекратили прием препарата, в то время как 64 574 человек (92,5%) снизили массу тела на 5% и более от исходных значений (доза 10 мг назначалась 39 939 больным – 59,0%, 15 мг – 27 755 пациентам – 41,0%). В дальнейшем изменение дозы определялось результатами терапии и степенью удовлетворенности ими пациента, а также решением врача. В результате по окончании шести месяцев терапии 31 228 человек (46,1%) принимали препарат в дозе 10 мг, а 36 467 больных (53,9%) – в дозе 15 мг. В группе двенадцатимесячного наблюдения 14 112 больных (53,7%) завершили лечение на дозе 10 мг, а 12 151 человек (46,3%) – на дозе 15 мг. Стоит отметить, что пациенты, принимающие препарат в дозе 10 мг в течение всего периода наблюдения, также смогли достичь целевых значений снижения массы тела. Это особенно важно для пациентов, у которых применение более низкой дозы Редуксина обусловлено наличием сопутствующих заболеваний.

Еще одним параметром контроля рисков терапии, который важно оценивать в рамках длительного (4–6 месяцев) применения Редуксина, является обратный набор массы тела, т.е. ее увеличение на 3 кг от ранее достигнутого снижения веса. Среди пациентов, ответивших на терапию (по оценке на 3-й месяц лечения), обратный набор веса зарегистрирован лишь в 0,41% случаев. Возможной причиной было отсутствие приверженности пациентов терапии и рекомендациям врача.

В ходе программы проводилась оценка влияния терапии на качество жизни, с этой целью использовался «Опросник по оценке общего самочувствия и эмоционального благополучия пациентов (русскоязычная валидированная версия The Well-Being Questionnaire, 12 – Item). Опросник W-BQ12 был изначально задуман К. Брэдли в 1982 году как метод оценки степени депрессивного состояния, беспокойства, а также различных аспектов эмоционального благополучия и предназначался для исследования Всемирной организацией здравоохранения новых схем лечения диабета. Впоследствии он был валидирован и для пациентов с ожирением. В рассматриваемых группах уменьшение массы тела и окружности талии сопровождалось снижением частоты негативных переживаний (согласно шкале негативного благополучия), повышением активности пациента, уровня эмоционального благополучия, т.е. в конечном итоге улучшением качества жизни в целом (рис. 4). При этом у пациентов, закончивших шести – или двенадцатимесячный курс терапии Редуксином (сибутрамином+МКЦ), наблюдались более выраженная положительная динамика показателей благополучия и активности по сравнению с пациентами, закончившими трехмесячный курс терапии.

Важнейшей составляющей алгоритма мониторинга безопасной фармакотерапии ожирения является контроль состояния сердечно-сосудистой системы. В рамках программы «ПримаВера» были выставлены жесткие параметры безопасности, которые контролировались каждые две недели на протяжении первых трех месяцев терапии, и ежемесячно в течение 4–6-го месяцев терапии и каждые 3 месяца в течение 7–12-го месяцев терапии. Если во время двух последовательных визитов отмечались повышение САД и ДАД на 10 мм рт. ст., уровень АД выше 145/90 мм рт. ст. или учащение пульса на 10 ударов в минуту, терапию препаратом Редуксин® рекомендовалось прекратить. Однократное повышение хотя бы одного из показателей АД или ЧСС на 10 единиц между любыми двумя визитами наблюдалось у 18 151 (26,0%) пациентов. Повышение рассматриваемых показателей на 10 единиц на двух последовательных визитах за весь период терапии наблюдалось в среднем у 2,57% пациентов (n=1794), что проявлялось, в основном, в первые три месяца терапии.

В рассматриваемых группах благодаря контролю терапии не наблюдалось значимого изменения уровня частоты сердечных сокращений ни у пациентов, закончивших трехмесячный курс терапии, ни у пациентов, принимавших Редуксин® полгода или год (+0,22 уд/мин, -0,37 уд/мин и -0,86 уд/мин соответственно) (p<0,001). Эти показатели не превышали 1 единицы и, скорее всего, были связаны с погрешностями измерений. Т.е. можно с уверенностью говорить о том, что терапия Редуксином (сибутрамин+МКЦ) не приводит к ухудшению показателей ЧСС. В течение 12 месяцев терапии наблюдалось снижение САД и ДАД соответственно на 2,36 и 2,09 мм рт. ст., что соответствует известным данным о положительном влиянии снижения массы тела на сердечно-сосудистую систему. Интересно отметить, что даже у пациентов из групп сахарного диабета 2 типа и метаболических нарушений, т.е. больных с высоким риском развития осложнений, снижение веса при длительной (более шести месяцев) терапии Редуксином под контролем врача сопровождалось снижением уровня САД (Δ=-3,3 мм рт.ст./-4,5 мм.рт.ст) и ДАД (Δ=-2,1 мм рт.ст./-3,7 мм рт.ст) и не приводило к повышению ЧСС (Δ=-0,1 уд/мин /-1,0 уд/мин) (рис. 5).

В рамках программы была продемонстрирована хорошая переносимость препарата Редуксин® (сибутрамин+МКЦ) как при 6-, так и при 12-месячной терапии. Нежелательные явления были зарегистрированы у 2903 человек (4,1%) из них, по мнению врачей, причинно-следственная связь с приемом Редуксина может быть оценена как вероятная или определенная у 42% из этих пациентов (1219, 1,7%), возможная (т.е. не исключены и другие причины) – у 36% (1045, 1,5%). Эти данные согласовываются с данными предыдущих, в том числе неинтервенционных исследований, посвященных оценке безопасности применения Редуксина. Серьезных нежелательных явлений, связанных с приемом препарата, зарегистрировано не было. Наибольшую долю нежелательных явлений составили единичные неповторяющиеся нежелательные явления (29%). Наиболее частые нежелательные явления распределились следующим образом: сухость во рту – 39,0%, головные боли – 22,0%, бессонница – 19,5%, повышение АД – 7,3%, тахикардия – 4,9%, депрессия – 7,3% жалоб. Как правило, эти явления были выражены слабо и уменьшались по мере продолжения приема препарата. Возникшие нежелательные явления послужили причиной выбывания из программы только для 127 (0,18%) пациентов. У подавляющего большинства больных не потребовалось отмены препарата из-за нежелательных явлений.

Заключение

Анализ результатов программы «ПримаВера», в который была включена выборка из 69 810 пациентов, принимающих препарат Редуксин® по назначению врача в рутинной клинической практике, позволяет сделать следующие выводы:

• препарат Редуксин® (сибутрамин+МКЦ) позволяет добиться клинически значимых результатов лечения ожирения у больных с широким спектром сопутствующих заболеваний;
• эффективной продолжительностью лечебного воздействия препарата Редуксин® (сибутрамин+МКЦ) следует считать терапию в течение минимум 6 месяцев. При необходимости возможно увеличение длительности терапии до 12 месяцев;
• снижение веса на фоне терапии Редуксином (сибутрамин+МКЦ) оказывает положительное влияние на параметры общего самочувствия и эмоциональный статус пациентов и приводит к улучшению качества жизни пациентов;
• польза от применения препарата Редуксин® (сибутрамин+МКЦ) у пациентов, не имеющих противопоказаний, превышает возможные риски.

Таким образом, в рамках программы «ПримаВера» было подтверждено положительное влияние препарата Редуксин® на динамику веса пациентов и отсутствие серьезных рисков проводимой терапии и серьезных нежелательных явлений при применении препарата Редуксин® под наблюдением врача. Участие в наблюдательной программе «ПримаВера» и постоянный мониторинг терапии позволили большему количеству врачей приобрести опыт применения препарата центрального действия для лечения ожирения, а также большему количеству пациентов эффективно и безопасно снизить массу тела. Проведение подобных программ позволяет не только реализовать принципы активного мониторинга эффективности и безопасности применения сибутрамина в существующей клинической практике, но и сформировать у врачей навыки обоснованного назначения лекарственных препаратов для снижения веса, что позволит более эффективно бороться с эпидемией ожирения и улучшить качество жизни больных.

Информация о финансировании и конфликте интересов

Авторы заявляют об отсутствии явных и потенциальных конфликтов интересов, связанных с публикацией настоящей статьи.

Работа выполнена при участии фармацефтической компании «Промомед».