References

ometendo

Ожирение и метаболизм

Obesity and metabolism

2071-87132306-5524

Endocrinology Research Centre

10.14341/2071-8713-5276

ometendo-5276

Research Article

Статьи

Articles

Ксеникал в комплексном лечении пациентовс избыточной массой тела и ожирением

Ksenikal v kompleksnom lechenii patsientovs izbytochnoy massoy tela i ozhireniem

Maksimov

M L

maksim_maksimov@mail.ru

2010

15032010

№1 (2010)

3439

2010

Maksimov M.L.

Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.

This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.

https://www.omet-endojournals.ru/jour/article/view/5276

В статье представлена доказательная база эффективности и безопасности оригинального лекарственного препарата Ксеникал в комплексном лечении пациентов с избыточной массой тела и ожирением. Подчеркивается, что приведенные данные клинических исследований описывают свойства именно оригинального препарата Ксеникал (XENICAL®), а не его дженерических производных. Дженерический препарат Орсотен отличается от оригинального препарата Ксеникал по физико-химической структуре, что может повлечь за собой повышение случаев аллергических реакций, а также привести к увеличению частоты и выраженности побочных эффектов.

This article shows a significant efficacy and safety data of original drug Xenical in complex treatment of overweight and obesity patients. It is emphasized that this data describe properties of original Xenical, but not generics. The generic drug Orsoten has completely different physicochemical characteristics comparing to Xenical, this differences may lead to increase in allergic reactions and increase of frequency and intensity of side effects.

ожирениеКсеникалдженерики

obesityXenicalgenerics

References1

Мкртумян А.М. Ожирение - проблема XXI века. Пути решения // РМЖ 2005; 13(7): С. 448-51.

Волкова Н.И., Крыжановская И.О., Лебеденко Е.Ю. Влияние терапии ожирения на основные показатели сердечно-сосудистого риска у женщин перименопаузального периода // Артериальная гипертензия, Consilium Medicum 2002; 8(1): С. 19-24.

Демидова Т.Ю., Круглова Е.Л. Ожирение, как ключевая и модифицируемая причина развития сахарного диабета 2 типа // РМЖ 2009; 17(7): С. 450-3.

Кочергина И.И., Уланова К.А. Пути коррекции инсулинорезистентности и ме- таболического синдрома при СД 2 типа. Роль Сиофора // РМЖ 2007; 15(28): С. 2160-5.

Мкртумян А.М. Метаболический синдром // Справочник поликлинического врача 2007; 8: С. 30-6.

Александров А.А., Дедов И.И., Кухаренко С.С. Ожирение: кардиальные про- блемы // РМЖ 2006; 14(13): С. 930-5.

Аметов А.С., Демидова Т.Ю., Ройтман А.П., Селиванова А.В. Современные возможности лечения ожирения у больных сахарным диабетом 2 типа // РМЖ 2005; 13(6): С. 361-6.

Савельева Л.В. Современный взгляд на лечение ожирения. Качество жизни // Медицина. Сахарный диабет 2003; С. 54-7.

World Health Organization. Preventing and managing the global epidemic. Report of the WHO consultation on obesity. 3-5 June 1997. Geneva: WHO. 1998.

Lean M.E., Han T.S., Seidell J.C. Impairment of health and quality of life in people with large waist circumference // Lancet 1998; 351: Р. 853-6.

Seidell J.C. Obesity in Europe: scaling an epidemic // Int J Obesity 1995; 19 (Suppl. 3): S1-S4.

Рекомендации экспертов всероссийского научного общества кардиологов по диагностике и лечению метаболического синдрома (Второй пересмотр) // Москва 2009.

Isomaa B., Almgren P., Tuomi T. et al. Cardiovascular morbidity and mortality associated with the metabolic syndrome // Diabetes Care. 2001, 24: Р. 683-9.

Kahn B.B., Flier J.S. Obesity and insulin resistance // J. Clin. Invest. 2000; 106: Р. 473-81.

McFarlane S.I., Banerij M., Sowers J.R. Insulin resistance and cardiovascular disease // J. Clin. Endocrinol. Metab., 2001; 86: Р. 713-8.

Rahmouni K., Correia M.L.G., Haynes W.G. et al. Obesety-associated hypertension. New insights into mechanisms // Hypertension 2005; 45: Р. 9-14.

Задионченко В.С., Адашева Т.В., Демичева О.Ю., Порывкина О.Н. Метаболический синдром: терапевтические возможности и перспективы // Consilium Medicum 2005; 7(9): С. 725-33.

Ferranini E., Natali A., Capaldo et al. Insulin resistance, hyperinsulinemia and blood pressure: role of age and obesity. European Group for the study of insulin resistance (EGIR) // Hypertension 1997; 30: Р. 1144-9.

Mancia G., Bombelli M., Corrao G., Facchetti R., Madotto F., Giannattasio C., Trevano FQ., Grassi G., Zanchetti A., Sega R. Metabolic syndrome in the Pressioni Arteriose Moni-torate E Loro Associazioni (PAMELA) study: daily life bloodpressure, cardiac damage, and prognosis // Hypertension 2007; 49: Р. 40-7.

Lakka H.M., Laaksonen D.E., Lakka T.A., Niskanen L.K., Kumpussalo E., Tuomilehto J., Salonen J.T. The metabolic syndrome and total and cardiovascular disease mortality in middle-aged men // JAMA 2002; 288: Р. 2709-16.

Vasan R.S., Beiser A., Seshadri S., Larson M.G., Kannel W.B., D Agostino R.B., Levy D. Residual lifetime risk for developing hypertension in middle-aged women and men. The Framingham Heart Study // JAMA 2002; 287: Р. 1003-10.

Resnick H.E., Hones K., Ruotolo G., Jain A.K., Henderson J., Lu W., Howard B.V. Insulin resistance, the metabolic syndrome, and of incident cardiovascular disease in nondiabetic American Indians: the Strong Heart Study // Diabetes Care 2003; 26: Р. 861-7.

Schmidt M.I., Duncan B.B., Bang H., Pankow J.S., Ballantyne C.M., Golden S.H., Folsom A.R., Chambless L.E. Identifying individuals at high risk for diabetes: The Atherosclerosis Risk in Communities study // Diabetes Care 2005; 28: Р. 2013-8.

Mule G., Nardi E., Cottone S., Cusimano P., Volpe V., Piazza G., Mongiovi R.,

Mezzatesta G., Andronico G., Cerasola G. Influence of metabolic syndrome on hypertension-related target organ damage // J. Intern. Med. 2005; 257: P. 503-13.

Schilacci G., Pirro M., Vaudo G., Mannarino M.R., Savarese G., Pucci G., Franklin S.S., Mannarino E. Metabolic syndrome is associated with aortic stiffness in untreated essential hypertension // Hypertension 2005; 45: Р. 1978-82.

Cuspidi C., Meani S., Fusi V., Valerio C., Catini E., Sala C., Sampieri L., Magrini F., Zanchetti A. Prevalence and correlates of left atrial enlargement in essential hypertension: role of ventricular geometry and the metabolic syndrome: the Evaluation of Target Organ Damage in Hypertension study // J. Hypertens., 2005; 23: Р. 875-82.

Kavamoto R., Tomita H., Oka Y., Kodama A., Kamitani A. Metabolic syndrome amplifies the LDL-cholesterol associated increases in carotid atherosclerosis // Intern. med., 2005; 44: Р. 1232-8.

Cuspidi C., Meani S., Fusi V., Valerio C., Catini E., Sala C., Zanchetti A. Ambulatory blood pressure, target organ damage and left atrial size in never-treated essential hypertensive individuals // J. Hypertens., 2005; 23: Р. 1589-95.

Bray G.A. Contemporary diagnosis and management of obesity // MD 1998; 657.

Дедов И.И., Бутрова С.А., Савельева Л.В. Обучение больных ожирением // М., 2001; 52 с.

National Institutes of Health (NIH), National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI). Clinical guidelines on the identification, evaluation, and treatment of overweight and obesity in adults. HHS, Public Health Service (PHS); 1998.

Мкртумян А.М., Бирюкова Е.В.Основной подход к фармакотерапии метаболического синдрома // Consilium Medicum 2006; 8(5): С. 54-7.

Scheen A. Late breaking clinical trials. Program and abstracts of the 65th Scientific Sessions of the American Diabetes Association; June 10-14, 2005; San Diego, California.

Инструкция по медицинскому применению препарата Ксеникал.

O'Meara S., Riemsma R., Shirran L. et al. A systematic review of the clinical effectiveness of orlistat used for the management of obesity // Obes Rev 2004; 5(1): 51-68.

Henness S., Perry CM. Orlistat: a review of its use in the management of obesity // Drugs 2006; 66(12): Р. 1625-56.

Torgerson J.S., Hauptman J., Boldrin M.N. et al. XENical in the prevention of diabetes in obese subjects (XENDOS) study: a randomized study of orlistat as an adjunct to lifestyle changes for the prevention of type 2 diabetes in obese patients // Diabetes Care 2004; 27(1): Р. 155-61.

Toplak H., Ziegler O., Keller U. et al. X-PERT: weight reduction with orlistat in obese subjects receiving a mildly or moderately reduced-energy diet: early response to treatment predicts weight maintenance // Diabetes Obes Metab 2005; 7(6): Р. 699- 708.

Wirth A. Reduction of body weight and co-morbidities by orlistat: The XXL - Primary Health Care Trial // Diabetes Obes Metab 2005; 7(1): Р. 21-7.

Chanoine J.P., Hampl S., Jensen C. et al. Effect of orlistat on weight and body composition in obese adolescents: a randomized controlled trial // JAMA 2005; 293(23): Р. 2873-83.

Bray G., Torgerson J., Sjostrom L. et al. Effect of orlistat in obese patients with the metabolic syndrome as defined by the NCEP (ATPIII) [abstract no. 1703-P]. in 63rd Annual Scientific Sessions of the American Diabetes Association. 2003; New Orleans, L.A.

Didangelos T.P., Thanopoulou A.K., Bousboulas S.H. et al. The ORLIstat and CArdiovascular risk profile in patients with metabolic syndrome and Type 2 DIAbetes (ORLICARDIA) Study // Curr. Med. Res. Opin. 2004; 20(9): Р. 1393-1401.

Muls E., Kolanowski J., Scheen A. et al. The effects of orlistat on weight and on serum lipids in obese patients with hypercholesterolemia: a randomized, doubleblind, placebo-controlled, multicentre study // Int. J. Obes. Relat. Metab. Disord., 2001; 25(11): Р. 1713-21.

Kelley D.E., Kuller L.H., McKolanis T.M. et al. Effects of moderate weight loss and orlistat on insulin resistance, regional adiposity, and fatty acids in type 2 diabetes // Diabetes Care 2004; 27(1): Р. 33-40.

Hollander P.A., Elbein S.C., Hirsch I.B. et al. Role of orlistat in the treatment of obese patients with type 2 diabetes. A 1-year randomized double-blind study // Diabetes Care 1998; 21(8): Р. 1288-94.

Kelley D.E., Bray G.A. Pi-Sunyer F.X, et al. Clinical efficacy of orlistat therapy in overweight and obese patients with insulin-treated type 2 diabetes: A 1-year randomized controlled trial // Diabetes Care 2002; 25(6): Р. 1033-41.

Miles J.M., Leiter L., Hollander P. et al. Effect of orlistat in overweight and obese patients with type 2 diabetes treated with metformin // Diabetes Care 2002; 25(7): Р. 1123-8. 48. Формулярный комитет РАМН. Доклад о состоянии лекарственного обеспечения населения в Российской Федерации (2008 г.) //М.: НЬЮДИАМЕД. 2009; С. 80.

Белоусов Ю.Б. Состояние и перспективы применения дженериков в Российской Федерации // М.: Вестник НЦ ЭСМП 2003; 1.

Белоусов Ю.Б. Дженерики - мифы и реалии // Ремедиум 2003; 7-8: С. 4-9.

Тарловская Е.И. Генерики и оригинальные препараты: взгляд практического врача // РМЖ 2008; 16(5): 333-7.

Панюшин Р. Оригинальные и дженериковые препараты: единство или борьба противоположностей? // Фарм. вестник 2003; 16: 23.

Шубик Ю.В. Амиодарон: между оригинальным препаратом и генериками // РМЖ 2009; 17(4): С. 228-33.

Мешковский А.П. Место дженериков в лекарственном обеспечении // Фарматека 2003; 3: С. 103-4. OM#1-2010_08_Blok 4.6.10 10:10 AM Page 38

Guberman A., Corman C. Generic substitution for brand name antiepileptic drugs: a survey // Can. J. Neurol. Sci. 2000; 27(1): Р. 37-43.

Мередит П.А. Замена оригинальных медикаментозных препаратов на генерики: биоэквивалентность и терапевтическая эквивалентность различных солей амлодипина // РМЖ 2009; 17(18): С. 1150-7.

Верткин А.Л., Талибов О.Б. Генерики и эквивалентность - что стоит за терминами // Неотложная терапия 2004; 1-2: С. 16-7.

Карпов О.И. Оригинальные препараты и копии макролидов: тенденции противостояния // http://medi.ru/doc/1475170.htm.

Press-release F. Hoffmann - La Roche Ltd.

Schneider A., Wessjohann L.A. Сравнение профилей примесей в фармацевтических препаратах методом ВЭЖХ-МС/МС. I Всероссийская конференция «Современные методы химико-аналитического контроля фармацевтической продукции». Абстракт, с. 173-4, Постер №19, Москва, 1-4 декабря, 2009.

Mayeno A.N., Lin F., Foote C.S., Loegering D.A., Ames M.M., Hedberg C.W., Gleich G.J. Characterization of "peak E," a novel amino acid associated with eosinophilia-myalgia syndrome //Science. 1990; 250(4988): Р. 1707-8.

Lehr M. et al. Particulate Matter Contamination of Intravenous Antibiotics Aggravates Loss of Functional Capillary Density in Postischemic Striated Muscle // Am. J. Respir. Crit. Care. med. 2002; 165(4): Р. 514-20.

Verbeeck R.K., Kanfer I., Walker R.B.. Generic substitution: the use of medicinal products containing different salts and implications for safety and efficacy // Eur. J. Pharm. Sci. 2006; 28: Р. 1-6.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.