Обоснование. В настоящее время ОА считается полиэтиологическим заболеванием, где на основе ведущей роли конкретного фактора риска выделяют несколько фенотипов. Предполагается, что каждому клиническому фенотипу соответствуют свойственные только ему фундаментальные изменения со стороны различных органов и систем. До недавнего времени основное внимание в изучении обменных процессов при остеоартрозе (ОА) уделялось состоянию хряща, однако все больший интерес сосредотачивается на биохимии субхондральной кости, ее микроархитектонике и сигнальной функции. Современные экспериментальные доказательства хондро-остеогенной активности позволяют рассматривать мелатонин в качестве потенциального лекарственного средства при различных видах костно-суставной патологии.

Цель. Изучить клинико-биохимические изменения и эффекты препарата мелатонина при  метаболическом фенотипе ОА в сочетании с инсомнией.

Материалы и методы. В исследовании приняло участие 36 пациентов. Участники были разделены на 3 группы: контрольная группа 1 – пациенты без суставной патологии, нарушений качества сна и нормальным индексом массы тела; опытная группа 2 - больные с метаболическим фенотипом ОА, инсомнией  и базовым лечением 30 дней; опытная группа  3 - больные с  метаболическим фенотипом ОА и инсомнией, в базовое лечение которых включен препарат мелатонина (Мелаксен®) в дозировке 3 мг 30 днейУ испытуемых проводился сбор жалоб и анамнеза, а также общеклинический и ортопедический осмотр. В сыворотке крови определяли маркеры костно-хрящевого метаболизма, а также показатели окислительно-восстановительного статуса.  Пациентам было предложено ответить на вопросы клинических шкал по оценке качества сна, функционального состояния суставов и качества жизни

Результаты. Наблюдались статистически значимые различия между исходными уровнями кислой фосфатазы (КФ), костного изофермента щелочной фосфатазы (КЩФ) и кальция (Са) контрольной и опытных групп. Однако уровни хрящевого олигоматриксного пептида (COMP) не различались. Исходная активность супероксиддисмутазы (СОД) был несколько ниже у пациентов 2 и 3 групп, а уровень окислительной модификации белка (ОМБ) показал определенные различия в уровнях активности процессов спонтанной ОМБ. По результатам скрининга на выявление инсомнии среди пациентов с метаболическим фенотипом ОА (2 и 3 группы) отмечались статистически значимые инсомнологические нарушения по сравнению с контрольной группой (1 группа), а также значимые различия по критериям боли, симптомов, активности и качеством жизни в целом по шкалам KOOS и SF-36. Корреляционный анализ показал умеренные корреляционные связи с биохимическими показателями пациентов групп метаболического фенотипа ОА (группа 2 и 3). После проведенного лечения уровень активности СОД сыворотки крови в группе 2 и 3 показал статистически значимое снижение. Выявлено повышение показателей ОМБ у пациентов 2 группы после лечения, а параметры ОМБ у группы, получавшей препарат, не показали существенной динамики. Отмечено определенное повышение уровня Са и уменьшение активности ЩФ и КЩФ у пациентов группы 3 в сравнении с пациентами группы 1 и 2 после лечения, но вместе с тем не отмечалось какой-либо динамики маркера хрящевой деструкции СОМР. Отмечалась положительная динамика по спектру критериев шкалы KOOS и SF-36 в обеих опытных группах, однако в группе 3 прослеживалось более выраженное  уменьшение болевого синдрома (P), симптомов (S) и увеличение уровней повседневной активности (A)  и общего суммарного показателя (Sum). В группе 2 стандартного лечения проблемы с качеством и количеством сна оставались на прежнем уровне. 

Заключение. У пациентов с наиболее выраженными показателями клинических проявлений ОА наблюдались более активные процессы костного ремоделирования и окислительно-восстановительных изменений. Чем выше уровень маркеров костной резорбции, тем больше выраженность клинического течения у пациентов с остеоартрозом, а качество сна в целом хуже. Добавление в схему лечения препарата мелатонина было связано с уменьшением активности в сыворотке крови костного изофермента щелочной фосфатазы, кислой фосфатазы, повышением уровня кальция, а также с улучшением сна и клинических симптомов.